Костный материал Bioteck

О компании

Итальянское предприятие Биотек было создано в начале девяностых годов.
Компания производит широкий спектр костных материалов и занимается научными и клиническими исследованиями в сфере костной регенерации. Задача компании Биотек - предоставить хирургам безопасный и  высокоэффективный ряд костных заменителей, а их пациентам - удобство и преимущества.
Цель компании Биотек - создать и представить мировому медицинскому сообществу материал для костной подсадки, который позволяет полностью восстановить как анатомию, так и функциональность костной ткани в зоне дефекта.
Сферы стоматологии, где сегодня представлены материалы для регенерации кости Биотек:
• Имплантология и пародонтология
• Челюстно-лицевая хирургия
• Пластическая и реконструктивная хирургия
• Ортопедия
• Нейрохирургия
Компания полностью базируется в Италии. Штаб-квартира находится в Веченце, а производственные подразделения - в Турине.

Решения

Материалы для регенерации кости Биотек изготавливаются на основе конской кости. В процессе производства они проходят уникальный цикл энзимной деантигенизации, являющийся собственной разработкой компании.
Данный цикл позволяет удалить из костного материала животного происхождения любой тип антигена, не меняя биологические и механические свойства минерального компонента кости (не происходит кальцинации).
Именно поэтому, материалы Биотек после подсадки ведут себя в полном соответствии с физиологией человека. Их реконструирующие показатели соответствуют показателям собственной кости пациента и, в конечном итоге, за определенный физиологический период они полностью замещаются собственной костью пациента.
Биотек предлагает врачам-имплантологам и челюстно-лицевым хирургам две традиционные безопасные и эффективные линии продукции.
• BIO-GEN®: остеокондуктивные материалы для костной регенерации.
• BIOCOLLAGEN®: коллагеновые мембраны (в пластинках и геле) для направленной регенерации кости.
Вся продукция Биотек имеет сертификат СЕ 0373 Министерства Здравоохранения Италии и ей присвоен III класс безопасности.

История

1995
Компания «Биотек» была основана в 1995 году и вышла на рынок с инновационным высококачественным продуктом, получаемым на базе деантигенизации ферментным способом. В ходе данного процесса уничтожаются компоненты, которые при пересадке могли бы вызвать иммунную реакцию организма. Ферментная деантигенизация – очень тонкий метод. Вместо органических растворителей и высоких температур здесь применяются литические ферменты, которые активны уже при 37°С и разрушают антигены, содержащиеся в костной ткани.
 
1999
В 1999 году компания "Биотек" пребразуется в новую организационно-правовую форму. Предприятие развивается и постепенно завоёвывает наилучшие позиции на рынке. В этом же году фирма проходит процедуру сертификации СЕ для продуктов Bio-Gen (Био-Ген), Biocollagen (Биоколлаген) и Osteoplant (Остеоплант). Костные материалы производства «Биотек» прошли экспертизу Высшего Института Здравоохранения согласно европейским нормативным требованиям к качеству медицинских изделий.

2000
«Биотек» становится обладателем сертификатов ISO 9001 и ISO 13485. Эти сертификаты подтверждают тот факт, что система контроля качества, применяемая компанией соответствует специализированным нормативным требованиям.

2004
В 2004 году в Турине открывается новая лаборатория обработки биологических тканей. Являясь местом производства медицинской продукции «Биотек», она становится также и центром исследований и развития новых технологий.
Туринская лаборатория занимает два этажа общей площадью более 2000 м², из которых 250 отведены под «чистые помещения». Установленное в производственном комплексе оборудование модифицировано или полностью изобретено «Биотеком» для того, чтобы осуществлять различные операции с костной тканью, при этом оно полностью соответствует действующим нормативным требованиям.
Квалифицированный персонал, задействованный в настоящее время в производственной лаборатории в Турине, занимается обработкой костной ткани, а также исследованиями и разработкой новых материалов. На основании проведенных исследований «Биотек» разработал продукты нового типа, как например, костные пасты и инновативная и уникальная линия Flex (Флекс): костные имплантаты, которые раньше были жесткими, теперь стали гибкими, благодаря процессу электролитической деминерализации, понижающему уровень содержания солей кальция. 
 
2008
Значительно расширяется отделение в Виченце.
Расширяется штаб-квартира фирмы, вводится в строй более вместительный склад для соответствия растущим потребностям рынка. Кроме того, внедряется информационная система для обработки заказов и управления поставками с соблюдением высоких стандартов для лучшей координации работы различных отделений.
 
2011
Внедряется новый медицинский продукт: перикардная мембрана Heart (Харт). В том же году предприятие получает от Высшего Института Здравоохранения сертификат СЕ на этот продукт. Перикардная мембрана с успехом применяется в таких сферах, как ортопедия, стоматология и нейрохирургия.

Также в 2011 году году получен сертификат ANVISA для Бразилии, идет процесс получения сертификатов FDA, SFDA и KFDA для США, Китая и Кореи. Эти инвестиции служат доказательством стремления «Биотека» выйти на международный рынок и свидетельствуют о высоких производственных стандартах имплантатов «Биотека». Быстрые темпы расширения предприятия  характеризуют его с самого момента создания.

 

Tags: